產品許可證字號：衛署醫器製字第001198號

本產品陶瓷填補材料為兩相混合物，產品組成成份為60%氫氧基磷灰石及40%ß型三鈣磷酸鹽。此類生醫材料在過去數十年中已被廣泛的運用在臨床上。本產品具有高度的安全性及生物相容性，材料在植入後會被週邊組織再吸收，且可以完全被人體自身的新生骨細胞所代替。

本產品可免除病人進行自體骨移植二次手術中取骨部位所引起的創傷及併發癥，該產品亦可排除異體骨移植（取自人體或動物）手術潛伏的疾病傳染風險，可作為上述兩項手術的另一個選擇。

適用範圍：
本產品為骨引導骨骼替代材料，產品規格呈顆粒狀或塊狀（海綿骨、皮質骨或海綿皮質骨），可被用來填補位於四肢骨、脊柱、骨盆或顱骨的缺損及裂隙等。唯一需要注意的是，此植入處並不具有維持骨架結構穩定性的功能。

本產品可依不同規格將顆粒狀或塊狀填補材植入手術處，並以手按壓均勻。已植入之填補屬不透X光射線之物質，並具有生物相容性及再吸收性，可在新生骨向缺損處向內生長的同時提供一個暫時性的支撐媒介，但此物質無法作為骨組織修癒過程中的骨骼結構支架。