產品許可證字號：衛署醫器製字第003196號

本產品是一合成骨填料，含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒（氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽）。產品植入前可添加患者之骨髓液，使混合物能刺激骨質新生。本產品模擬身體骨基質組成，具極佳的生物相容性，對於骨質新生提供了良好的骨引導性。當骨髓與產品混合後，本產品兼具骨引導性及骨誘導性，可替代自體骨填補物。本產品是由牛筋純化之第一型膠原蛋白，再加入由氫氧基磷灰石及β型三鈣磷酸鹽燒結而成的兩相陶瓷（直徑為0.5-1 mm之不規則顆粒）所組成，以提供骨質新生所需的基質。在人體內，膠原蛋白及β型三鈣磷酸鹽可被吸收並逐漸被新生骨質取代，其吸收及新生修復的速度與自體骨骼相似。

適應癥：
本產品適用於填補骨裂縫，植入後並不具有維持骨骼結構穩定性的功能。本產品可被用來填補四肢骨、脊椎、骨盆等骨骼系統的缺損及裂隙，或由手術及骨骼外傷產生的骨缺損。本產品作為骨缺損填補物，在骨骼修復的過程中，會被人體自身新生骨組織吸收取代?；夺t生審慎決定，骨填補物可先混合自體骨髓後植入人體。本產品若使用於荷重部位，填補部位需藉助各類內、外固定器械以穩定結構。使用本產品的填補體積應小於30mL。