手術中將本產品依標準程序注射至患部關節腔內,每週進行一次注射,1-3次為一療程。經與比對產品之臨床前實質等同評估,本產品一個療程期效果推估約六個月。
產品許可證字號:衛部醫器製字第007353號
本產品是一種無菌、無熱原的關節黏彈補充劑,內含有由微生物醱酵法產製之特定分子量的高度純化透明質酸鈉,外觀為無色澄清的黏稠液體。透明質酸(又名玻尿酸)為由N-乙醯胺基葡萄糖和葡萄糖醛酸的雙醣單元重覆串連而成的一種聚多醣類高分子。本產品內含有10 mg/ml(1%)透明質酸鈉,溶於緩衝生理食鹽水中。產品最終酸鹼值介於6.8~7.5之間,滲透壓為290±20 mOsmol/kg。
適應癥:
本產品用於以下述之退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動有效: 如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(Chronic Non-radicular Lumbar Pain)、大拇指(The Carpometacarpal Joint; CMC)或趾關節之Osteoarthritis (OA)與Hallux Rigidus及臉部的顳關節(The Temporomandibular Joint; TMJ)。
型號 | 產品規格 | 標準包裝 |
AA-10 | 1.0 mL 1% 透明質酸鈉 | 1支/盒; 10支/盒 |